突破創(chuàng)新藥出海記錄后，百利天恒要闖港股

激石Pepperstone(http://wargoo.com/)報道：

科創(chuàng)板有望迎來第15家“A+H”兩地上市的企業(yè)。

5月13日晚，百利天恒（688506.SH）宣布為了發(fā)展國際化業(yè)務(wù)將赴港上市，目標(biāo)為港交所主板，但尚未確定具體融資額等。

不過該融資計劃已遭到泄漏。

5月13日白天，媒體報道稱百利天恒計劃明年年初赴港上市，融資額為5億美元。

此時籌備赴港上市，對于百利天恒來說確實是一個不錯的時機(jī)。

去年12月，百利天恒將自主研發(fā)的ADC藥物“BL-B01D1”部分商業(yè)化權(quán)益授予BMS（百時美施貴寶），總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥出海的新紀(jì)錄。

或許正是在這一利好預(yù)期下，百利天恒開始著手準(zhǔn)備港股上市計劃。

不過在與百時美施貴寶達(dá)成合作后，百利天恒其實并“不缺錢”。截至2024年3月末其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物金額已經(jīng)達(dá)到58.12億元。

2年內(nèi)再度IPO

5月13日晚，百利天恒公告稱已與中介機(jī)構(gòu)就港交所主板上市情況進(jìn)行協(xié)商。

“公司正與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市的相關(guān)工作進(jìn)行商討，公司將充分考慮現(xiàn)有股東利益、公司價值體現(xiàn)及境內(nèi)外資本市場情況進(jìn)行研判。”百利天恒表示。

此番百利天恒向外界公布港股上市計劃的主因在于，其港股融資的消息已經(jīng)遭到泄漏。

5月13日白天，路透社旗下的IFR報道稱百利天恒已聘請高盛和摩根大通為其安排香港上市事宜，交易最早可能在明年初進(jìn)行，融資額在5億美元左右。

公告中，百利天恒也表示其已經(jīng)關(guān)注到市場的相關(guān)輿情，并稱“截至目前，相關(guān)事項尚在論證中，關(guān)于H股股票發(fā)行的具體細(xì)節(jié)均尚未確定?！?/p>

值得一提的是，今年4月百利天恒本計劃啟動A股簡易再融資，募資額不超過3億元。

如今伴隨著港股IPO計劃的持續(xù)推進(jìn)，百利天恒的再融資計劃或許正在面臨不確定性。

“這個再融資的議案有可能不會實施?！苯咏倮旌愕娜耸肯蛐棚L(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

事實上，此次赴港上市距離百利天恒科創(chuàng)板IPO只有1年多的時間。

2022年12月，百利天恒成功登陸科創(chuàng)板，IPO募資額達(dá)到9.90億元。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至5月14日，科創(chuàng)板已有14家企業(yè)成功實現(xiàn)“A+H”兩地上市。

若港股上市成功，百利天恒將成為科創(chuàng)板第15家同時實現(xiàn)A股、港股同時兩地上市的企業(yè)。

從現(xiàn)金儲備情況來看，百利天恒的融資需求似乎并不迫切。截至今年一季度末，其現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額高達(dá)58.12億元，是2023年末的14.83倍。

激增的現(xiàn)金主要源自百利天恒將重要管線、ADC藥物BL-B01D1的境外地區(qū)商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給百時美施貴寶。

2023年12月，百利天恒與百時美施貴寶就BL-B01D1達(dá)成共同推進(jìn)該藥物在美國的開發(fā)和商業(yè)化的合作，同時百時美施貴寶還獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。

合作協(xié)議生效后，百時美施貴寶向百利天恒支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，百利天恒則獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款。

這意味著，這筆交易的潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，刷新了中國創(chuàng)新藥出海的新紀(jì)錄。

在此之前，中國創(chuàng)新藥出海的最高記錄創(chuàng)造者是康方生物（9926.HK），后者將可被用于治療小細(xì)胞肺癌的PD-1/VEGF雙抗藥物“依沃西”在美國、加拿大、歐洲及日本的獨(dú)家許可權(quán)授予聚焦罕見病的藥企Summit Therapeutics Inc（下稱Summit，SMMT.US），總交易額為50億美元。

今年2月與百時美施貴寶的交易生效，給百利天恒補(bǔ)充了充足彈藥。

“在2024年第一季度，公司已經(jīng)收到了基于和BMS達(dá)成國際化合作的8億美金首付款，公司目前的賬上現(xiàn)金充沛?！卑倮旌阒赋?。

重押ADC

在與百時美施貴寶達(dá)成交易的利好預(yù)期下，百利天恒選擇此刻籌備港股上市，或許有望獲得不錯的估值、理想的融資。

事實上，從2023年年初迄今，百利天恒的市值一路從128億元飆升至如今的746億元，期間漲幅高達(dá)482.81%。

不少創(chuàng)新藥企都會選擇重要管線達(dá)成里程碑的時點啟動融資計劃。

例如康方生物就是在公布其與Summit高達(dá)50億美元交易之際，宣布赴科創(chuàng)板上市的計劃。

百利天恒與百時美施貴寶的交易或許已經(jīng)證明BL-B01D1的銷售潛力。

BL-B01D1系目前全球獨(dú)家處于臨床階段的可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物，主要作用于實體瘤，目前獲批臨床試驗的適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到8項。

BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌已進(jìn)入3期研究階段并完成首例入組；治療EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌、EGFRmut非小細(xì)胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌已進(jìn)入3期臨床研究階段，治療小細(xì)胞肺癌正在向3期臨床研究推進(jìn)；聯(lián)合PD-1單抗±化療用于非小細(xì)胞肺癌的臨床研究已獲得2期臨床試驗批件。

據(jù)此可以看到，BL-B01D1所瞄準(zhǔn)的市場均是大適應(yīng)癥。例如非小細(xì)胞肺癌在肺癌中的比例基本在85%以上，該適應(yīng)癥一直是業(yè)內(nèi)研究的重點。

除了BL-B01D1，百利天恒還在挖掘ADC藥物的更多可能性，涵蓋了實體瘤和血液瘤。

目前百利天恒的ADC管線下已進(jìn)入臨床實驗階段的還有作用于乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等實體瘤的BL-M07D1（HER2-ADC），作用于三陰乳腺癌、肺癌、胃癌的BL-M02D1（TROP2-ADC），作用于急性髓系白血病的BL-M11D1（CD33-ADC），作用于胃癌、胰腺癌等實體瘤的BL-M05D1。

其中，BL-M11D1（CD33-ADC）正是百利天恒旗下ADC管線中為數(shù)不多瞄向血液瘤領(lǐng)域的在研藥物，正處于I期臨床研究階段。

BL-M11D1對標(biāo)的同類藥物，是輝瑞的Mylotarg（Gemtuzumab ozogamicin），其用于治療急性髓系白血病，是第一個獲得FDA批準(zhǔn)的ADC藥物。

但Mylotarg因為治療效果不佳以及安全性問題，并未獲得市場的關(guān)注。

百利天恒選擇“迎難而上”，首先要克服的正是毒性問題。

對此，百利天恒則表示目前的數(shù)據(jù)顯示BL-M11D1的肝毒性低，可覆蓋誘導(dǎo)治療、維持治療，有望成為Best-in-class藥物的潛力。

5月7日電話會上，百利天恒稱在未來全新的ADC管線藥物早期研發(fā)上將側(cè)重于新的毒素的迭代以及新的靶點的探索。

同時鋪開多管線的研發(fā)，對于百利天恒確實是一個挑戰(zhàn)。

不考慮商業(yè)化授權(quán)所得到的收入，百利天恒的2023年藥品銷售收入僅為5.60億元，但同期其研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)達(dá)到7.46億元，同比增長了98.98%。

百時美施貴寶的付款對于百利天恒來說無疑是一場“及時雨”，而隨著BL-B01D1等多款A(yù)DC藥物的臨床推進(jìn)，百利天恒能否真正實現(xiàn)從仿制藥至創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型，市場正在拭目以待。?????????